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省药品监督管理局办公室关于开展2024年度全省体外诊断试剂生产企业管理者代表培训的通知
发布时间：2024/11/28
历史中标
摘要：
正文：
相关企业，省局各分局：
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法规规章和《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》相关要求，进一步强化医疗器械生产企业法律法规意识、质量管理意识和风险防控意识，全面压实企业主体责任，提升质量管理能力水平，保障公众用械安全。省药监局定于2024年11月29日举办全省体外诊断试剂生产企业管理者代表培训，现将有关事项通知如下：
一、培训时间
2024年11月29日（星期五）下午13:30-16:30。
二、培训地点
光谷生物创新园技术交流中心（武汉市江夏区创园路
光谷生物城）。
三、培训内容
（一）体外诊断试剂类医疗器械现场检查主要问题分析；
（二）体外诊断试剂风险管理应用；
（三）医疗器械管理者代表工作实务。
四、相关要求
（一）请全省体外诊断试剂医疗器械生产企业管理者代表积极报名参加培训，每家企业可报企业负责人、管理者代表2人参训。
（二）请参训人员自行前往培训地点参加培训，签到时间13:00-13:30。
（三）此次培训不收取任何培训费用，参训人员食宿费、差旅费等自理。
（四）请参训人员于2024年11月28日中午12点前，扫描下方二维码，或通过链接，准确、完整填写报名
信息，以便确认参会名额和发送培训相关通知。
二维码
链接：https://www.wjx.top/vm/Q02ytJm.aspx#
会议联系人：毓 圆，电话：15972135913
雷姗姗，电话：18571813318
培训地址：
附件：全省体外诊断试剂生产企业管理者代表培训安排表
湖北省药品监督管理局办公室
2024年11月27日
（公开属性：主动公开）
附件
全省体外诊断试剂生产企业管理者代表培训安排表
时间
内容
讲师
13:30
-
13:45
开班仪式
省药监局医疗器械化妆品监管处
14:30
体外诊断试剂类医疗器械
现场检查主要问题分析
省药监局医疗器械审评检查中心
15:30
体外诊断试剂风险管理应用
致众科技
16:30
医疗器械管理者代表工作实务
游客
招标中心的审核截止日期是什么时候？
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投标文件里少签了个字，可以有什么办法补救吗？
药监局审核通过的是不是等招标中心的审核？
孝感的这个编号是什么？
请问下中心审核状态显示未审核是没有通过吗？还是你们在审核中啊，药监局的已经审核通过了
孝感1类的没有经营许可证怎么办
打了一天都不接电话，嘟----嘟 ---嘟 -----
你好，审核信息什么时候才可以看到啊，看不到审核结果样品需不需要递交都不知道，电话打了老没有人接
孝感电话很难打通，打通了也没有人接，所以我根本就没有办法问，还有别的联系方式吗？又不知道有没有审核通过，你可以帮我查下吗，江西同天乐科技实业有限公司
你好，我想请问下现在一打开我的产品怎么看不见审核通过的那拦了，之前能看见未审核状态
那个网上怎么还没有审核通过啊，需要多久的时间
孝感现在怎么取消配送商
怎么网上还没有显示审核通过啊，还没有到时间审核是吗
孝感生产企业自行投标的还需要授权吗？
样品是在药监局审核中通过了在寄的吧，如果没有审核通过就不需要寄是这个意思吗
发票是公司汇款的，需要开介绍信你们是有版本的还是自己写的啊
你们电话很难打进去啊，未审核在哪里看是什么原因啊
信用等级证明可以用复件吗？
孝感生产企业授权经营企业，那标书装订顺序是按照哪个呢
孝感标书是否接受邮寄？
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