2016-2017年河北省唐山市公立医院医用耗材集中采购项目（第一批）品牌遴选入围评审细则
唐山市医用耗材招标采购办公室及有关专家对本次品牌遴选入围定性评审做出如下规定：
1. 组套目录投报：为了临床使用安全，在一个术式不会发生多家耗材混用，现已对部分耗材进行组套（组套目录详见附表）。
2. 携带样品：本次项目品牌遴选时企业必须携带所投报产品样品（涉及多个规格型号的产品时只需携带其对应的代表品即可）。
3. 递交品牌遴选资质：
（1） 企业质量体系认证：YY/T0287或ISO13485等医疗器械质量体系认证、GB/19001或ISO9001等质量体系认证；
（2） 产品认证资质：FDA认证、CE认证（包含所有投报产品）；
（3） 配送服务承诺：《配送服务方案表》、《配送服务承诺书》（模板详见招标文件附表）；
（4） 《企业提供的培训方案及技术支持承诺书》（格式自拟）。
以上资质均为现场递交，递交的资质材料须为原件的复印件并加盖公章及法人签字。递交时间详见后续通知。
温馨提示：专家将依据每个产品所递交的样品及资质进行评审，请各企业积极响应。
4. 企业所投产品按同一评审单元分高、中、低三个层次进行评审。专家依据品牌遴选打分表的第2.3.4项得分给予层次划分。品牌遴选入围定性评审指标要素表
| 序号 |
评价指标 |
指标权重(%) |
评审细则 |
| 1 |
网上报价得分 |
30 |
最低报价为评标基准价， |
| 最终得分=（评标基准价/投标报价）*价格权值*100。 |
| 2 |
产品系列型号的完整性 |
10 |
专家依据企业投报产品给予打分，满分10分。 |
| 3 |
产品质量评价 |
25 |
通过医疗器械质量管理体系认证是指企业通过YY/T0287或ISO13485等医疗器械质量体系认证2分。 |
| 通过通用质量管理体系认证是指企业通过GB/19001或ISO9001等质量体系认证3分。 |
| 指产品通过美国FDA认证3分。 |
| 指产品通过欧盟CE认证2分。 |
| 专家依据样品打分，满分15分。 |
| 4 |
产品设计的合理性以及包装的实用性 |
15 |
专家依据样品打分，满分15分。 |
| 5 |
保障供应、技术支持及售后服务评价 |
10 |
以供应商递交的《配送服务方案表》及《配送服务承诺书》中的承诺项为打分依据，满分10分。 |
| 6 |
产品学术及履约情况 |
10 |
以企业提供的培训方案技术支持承诺书为准，满分10分。 |