各相关企业:
根据工作安排,深圳公共资源交易中心现开展一次性使用注射器等八类医用耗材产品信息维护工作,相关事项通知如下:
一、产品范围
本次信息维护产品包括一次性使用注射器、医用手套、医用口罩、泡沫敷料、胶原贴敷料、水胶体敷料、单孔多通道腹腔镜用穿刺器(以下简称单孔多通道穿刺器)和一次性使用无菌治疗包等八类医用耗材。具体范围如下:
序号
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品种名称
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品种特征描述
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医保医用耗材代码范围
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1
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一次性使用注射器
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注射器通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成,活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供,用于抽吸液体或在注入液体后注射。
不包括新冠疫苗专用注射器。
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C160101
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2
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医用手套
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通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造,有足够的强度和阻隔性能,用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查、触检或由高分子材料制成,对微生物、皮屑、体液等起阻隔作用,用于戴在手术人员手上,以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
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不作要求
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3
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医用口罩
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通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成,一般由非织造布材料制造而成。通过过滤起到隔离作用。用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用或戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。
不包括带呼吸阀、护目具等组件的口罩。
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C140202262
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4
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泡沫敷料
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通常由泡沫吸收层、阻水层和防粘连层组成。无菌提供,一次性使用。通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液,用于渗出液较多的创面的覆盖和护理。
不包括液态或凝胶状等无涂胶基材的敷料,如疤痕修复硅凝胶。
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C170106
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5
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胶原贴敷料
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通常由胶原蛋白原液(含胶原蛋白、去离子水、甘油、医用防腐剂)和无纺布组成。所含成分不具有药理学作用。用于提供皮肤过敏、激光、光子术后创面的愈合环境。
不包括液态或凝胶状等无涂胶基材的敷料,如胶原蛋白凝胶。
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C17010821605
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6
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水胶体敷料
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通常为含有水溶性高分子颗粒(如羧甲基纤维素、果胶、海藻酸钠等)与橡胶粘性物等混合加工而成的敷料,水溶性高分子颗粒可直接或间接接触创面。通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液,用于非慢性创面的覆盖和护理,所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。
不包括液态或凝胶状等无涂胶基材的敷料,如生物胶体液。
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C170104
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7
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单孔多通道穿刺器
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通常由穿刺锥和鞘管组成。一般采用不锈钢和/或高分子材料制成。用于穿刺组织(不包括腰椎、血管、脑室),建立通路。
不包括广州平台已集采的普通腹腔镜用穿刺器。
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C16040102600001
C16040102600005
C16040102600007
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8
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一次性使用无菌治疗包
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是指用激光技术进行屈光矫正治疗手术所需的一次性使用耗材,一次性使用无菌治疗包配套主机使用,无菌提供。
不包括角膜切割治疗包。
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C080805
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参与本次价格谈判的医用耗材产品须符合各谈判品种的品种特征描述,且其医保医用耗材代码在上述范围内(医用手套不作要求)。
二、维护方式
(一)基础库企业及产品信息维护:参与本次维护的企业须在深圳医用耗材阳光交易和监管平台(下称深圳阳光平台)注册账号并办理CA后进行基础库产品信息维护(已在基础库完成相关产品信息维护的企业可省略此步骤)。具体操作见系统内帮助文档:耗材基础库操作手册-“生产企业操作手册”。
(二)分类采购产品信息维护:完成基础库产品维护的产品方可进行分类采购产品信息维护。维护路径:点击进入“分类采购”模块-“一次性使用注射器等八类医用耗材价格谈判”-“产品信息维护”。初次进入“分类采购”模块的企业须进行分类采购模块的相关权限设置,方可进行相关操作。具体操作见系统内帮助文档:分类采购操作手册-“生产企业-产品信息维护操作手册(价格谈判)”操作手册。
三、维护要求
(一)企业须填报深圳地区公立医疗机构最低销售价格信息(销售周期在2022年11月1日至2023年10月31日)并提供相应证明材料(合同、发票等),须含销售价格、医疗机构等主要信息并做明显标注;销售周期内未在深圳市公立医疗机构有销售记录的产品,填写1家深圳市外三级公立医疗机构的最低销售价格信息。深圳市内和市外均无销售价格的产品,按要求提供相关承诺。
(二)产品信息已在深圳阳光平台基础库进行维护的企业,若产品注册证、规格、型号、材质和历史最低销售价等信息发生变更,请及时进行更新维护,以深圳阳光平台基础库最新信息为准。
(三)请各相关企业务必高度重视本次产品信息维护工作,在规定时间内完成维护,以免影响后续价格谈判工作,逾期未完成维护的,后果由企业自行承担。
(四)本次医用耗材产品信息维护结束后将进行信息公示,企业须对提交及填报材料的合法性、真实性、有效性负责,对提交及填报虚假材料的企业,一经查实或经举报核实的,将按规定转交相关主管部门进行处理。
四、维护时间
2023年10月31日至2023年11月9日18:00。
五、联系方式
(一)工作QQ群号:680127585,请各医用耗材相关企业安排人员加入。
(二)联系电话:0755-88653216,许工。
(三)工作时间:上午9:00~12:00,下午2:00~6:00;节假日除外。
深圳公共资源交易中心
2023年10月31日