关于取消部分高值医用耗材产品挂网资格的通知

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关于取消部分高值医用耗材产品挂网资格的通知

发布时间：2015/01/23

所属项目：2013年四川省高值医用耗材集中项目编号：信息来源：查看

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正文：

关于取消部分高值医用耗材产品挂网资格的通知

各市州药品集中招标采购领导小组办公室、省直及中央在川医疗机构、相关生产企业：

根据《高值医用耗材生产、配送企业不良记录动态管理制度（试行）》（川药采联办〔2014〕25号）有关规定，对国家食品药品监督管理局发布的2014年第4期总第5期国家医疗器械质量公告中抽验不符合标准规定的6个已在我省挂网的产品（见附件），取消其挂网资格半年（从2015年1月21日至2015年7月20日）。

附件：四川省集中挂网阳光采购所涉违规产品名单

四川省药械集中采购联席会议办公室

2015年1月23日

附件

四川省集中挂网阳光采购所涉违规产品名单

序号	产品详细信息
1	苏州吉美瑞医疗器械有限公司生产的“金属接骨螺钉，型号HAJQ02 内六角HA4.5*40，注册证名称:金属接骨螺钉, 注册证号:国食药监械(准)字2012第3460186号，产品流水号:17029,17031,17035，17038”，其被抽验检查最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角不符合标准规定。
2	常州健力邦德医疗器械有限公司生产的“金属接骨螺钉，型号 HAPQ04 3.5×16mm，注册证名称:金属接骨螺钉, 注册证号:国食药监械（准）字2012第3460179号，产品流水号: 28996”，其被抽验检查最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角不符合标准规定。
3	常州市南翔医疗器械有限公司生产的“金属接骨螺钉，型号17105，注册证名称:金属接骨螺钉,注册证号:国食药监械（准）字2010第3461259号，产品流水号: 17105”，其被抽验最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角、尺寸不符合标准规定。