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关于取消部分高值医用耗材产品挂网资格的通知
发布时间:2015/01/23
历史中标
正文:
各市州药品集中招标采购领导小组办公室、省直及中央在川医疗机构、相关生产企业:
根据《高值医用耗材生产、配送企业不良记录动态管理制度(试行)》(川药采联办〔2014〕25号)有关规定,对国家食品药品监督管理局发布的2014年第4期总第5期国家医疗器械质量公告中抽验不符合标准规定的6个已在我省挂网的产品(见附件),取消其挂网资格半年(从2015年1月21日至2015年7月20日)。
附件:四川省集中挂网阳光采购所涉违规产品名单
四川省药械集中采购联席会议办公室
2015年1月23日
附件
四川省集中挂网阳光采购所涉违规产品名单
序号
产品详细信息
1
苏州吉美瑞医疗器械有限公司生产的“金属接骨螺钉, 型号HAJQ02 内六角HA4.5*40,注册证名称:金属接骨螺钉, 注册证号:国食药监械(准)字2012第3460186号,产品流水号:17029,17031,17035,17038”,其被抽验检查最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角不符合标准规定。
2
常州健力邦德医疗器械有限公司生产的“金属接骨螺钉,型号 HAPQ04 3.5×16mm,注册证名称:金属接骨螺钉, 注册证号:国食药监械(准)字2012第3460179号,产品流水号: 28996”,其被抽验检查最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角不符合标准规定。
3
常州市南翔医疗器械有限公司生产的“金属接骨螺钉,型号17105,注册证名称:金属接骨螺钉,注册证号:国食药监械(准)字2010第3461259号,产品流水号: 17105”,其被抽验最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角、尺寸不符合标准规定。
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四川出公告不需要CA,但价格联动时上传的文件需要签章
四川平台现在不需要CA了,我们之前老平台没有账号的,现在不办理CA,没有老平台账号的绑定不了,怎么办
四川平台通知不需要CA了,是不是只针对阳光挂网,带量采购签订三方协议还是需要CA吧
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