【数据答疑】海虹医药数据管理平台问题答疑
一、关于申请海虹医药电商数据管理平台用户的说明
1.此海虹医药电商数据管理平台帐号限于生产企业、经营企业、配送企业、批发企业、零售单体药店、零售连锁药店、医疗机构、个体诊所注册领取。
国产产品的生产企业、进口产品的国内总代理商（或有医疗器械经营许可证的办事机构）可进行数据维护工作。如进口产品无国内总代理商，则需指定唯一的一级代理商来进行产品数据维护工作。请点击http://smix.emedchina.cn 注册，按照要求填写信息并上传以下盖有企业鲜章的电子版资质。
1）营业执照副本
2）许可证 a.生产许可证
b.进口产品国内总代理（一级代理商）经营许可证。
3）法人代表授权书（点击名称下载）
2.海虹医药电商数据管理平台帐号变动：填写法人代表授权书（点击名称下载）
传真至：010-56589600或010-80115555转542760
账号咨询电话：010-56589866
二、海虹医药电商数据管理平台中修改和禁用数据的处理
1.修改数据：必须递交修改产品的注册证及修改专用表，按照表内说明认真填写。
（请点击下载 数据管理平台修改申请表）
2.禁用数据：只需递交禁用专用表，按照说明认真填写。
（请点击下载 数据管理平台数据禁用申请表）
3.修改、禁用的数据在20条以上，请发送电子表格到centerapp@163.com
重点强调：
1.上述所有文件必须盖有维护企业的公章并且为鲜章。否则不予处理，不接受传真。
2.产品信息复杂多样，企业提交修改申请前，请先拨打数据咨询热线说明情况，工作人员针对企业的修改需求提出解决方案，避免递交重复性的资料。
3.注册证号未变，只在原证加“更”字，且注册证规格型号没有发生变更，参照修改数据处理方式。如注册证号已经发生变化，请参照新增数据处理方式。
4.请慎重对待提交禁用申请，禁用数据不得再次启用。
5.为避免因项目进行中发现数据问题，时间紧迫未能进行相关处理，从而影响项目数据的正常使用，请将数据申报做为一项日常工作，有问题及时于数据部联系，保证本企业产品数据的即时正确性。
6.请各维护企业尽量及早递交资料，并在资料中附上联系人和联系电话，以便我们及时联系。
7.消毒类产品提供备案信息、安全评价报告、检验报告、说明书。
8.不属于医疗器械范畴的提供分类界定、说明书，器械目录找相符合产品的投，不用完全一致，采购文件中没有的目录不予增添。
三、关于新增、审核的说明
1新增生产企业：企业需先查询系统里是否有该生产企业，若无，企业可直接登录系统新增生产企业，必须同时将纸质注册证邮寄至海虹数据部。
2新增注册证及产品：
1）企业直接登录系统新增注册证及产品信息，必须同时将纸质注册证邮寄至海虹数据部。
2）注册证及产品信息全部申报后，需拨打数据咨询热线申请审核。
3）数据部接到电话后依序安排审核。
重点强调：
1.所有递交至海虹数据部的资料，必须盖有维护企业的公章并且为鲜章。否则不予处理，不接受传真。
2.递交的注册证文本为：注册证、登记表以及所有附页（如有附页）
3.产品审核通过后注册证进行处理不予存档。
4.企业必须一次性完成注册证下所有品规的新增。一旦送审将无法再次新增。
5.注册证的录入，产品审核及修改等处理结果，数据部不予电话通知，请企业自行登录系统查看。如发现审核状态为审核未通过，可点击产品名称在随后打开的产品信息页面找到审核备注栏，按照审核备注的内容做相应修改，修改完毕后应拨打数据咨询电话56589777告知工作人员申请再次审核。
四、关于产品注册证审核标准的说明
因某些企业对产品注册证造假，严重影响数据的准确性，故对产品注册证审核标准做出以下说明：
1.凡国家药监局核发的产品注册证，若涉及产品注册证确实已在国家药监局注册,但未录入到国家药监局数据库。我们会向通过正式途径申请确认该产品注册证真实有效性，可能会对产品审核时间造成一定延误，请各维护企业配合我们做好这项工作。
2.经我们对海虹医药电商数据管理平台所涉及产品注册证的核实, 凡国家药监局核发的产品注册证,如在国家药监局网站查不到该产品注册证的信息,我们稍后会通知相关维护企业，也请各维护企业配合我们做好这项工作。
3.企业在以后申报产品时，“注册证编号”一栏不允许写受理号，已经审核通过且启用的数据，如果该栏含有受理号信息，我们会自行删除“受理号编号”。
4.欢迎对虚假产品注册证进行检举举报，一经核实，我们会严肃处理。
5.希望各维护企业自己做好所属产品注册证检查工作，因企业递交虚假产品注册证带来的一切后果均由企业自己承担。
五、关于高值耗材必须维护性能组成字段的说明
1.因为性能组成项是专家评审高值耗材产品的重要参考依据，希望各维护企业认真、如实填写。如发现有恶意不实填写情况，由此产生的一切后果由企业自行承担。
2.填写性能组成项是对产品进行客观、公正、准确的描述，请各维护企业避免填写具有修饰性的词语，例如：全球第一、国内首创、国家唯一专利等。只需填写参数性数据，客观文字描述即可。如有广告性用词我们会要求维护企业进行适当修改。
地 址：北京市朝阳区安贞西里三区26号浙江大厦17层
邮 编：100029
数据咨询电话：010—5658.9777、010—5658.9877
邮 箱：centerapp@163.com