卫生部国际交流与合作中心2008年度全国高值医用耗材集中采购工作方案
根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发[2007]208号）、《卫生部办公厅关于同意卫生部国际交流与合作中心承担医疗器械集中采购工作的通知》(卫办规财发[2007]126号)的要求，制定本工作方案。
一、集中采购性质
2008年度全国高值医用耗材集中采购属部门集中采购。
二、集中采购原则
坚持公开、公平、公正、科学、诚信的工作原则。
三、集中采购目的
确保采购产品质量和采购价格合理。严格规范采购行为，保证公正廉洁。
四、集中采购范围
心脏（冠状动脉）介入类、周围（外周、神经）血管介入类、心脏起搏器、电生理类高值医用耗材。
五、集中采购方式
集中采购主要采取网上竞价的方式。集中采购接受生产企业或进口产品生产企业委托的一家一级代理商（国内独资经营子公司或总代理）报价（生产企业和代理商以下简称供应商）。
六、集中采购供应周期
集中采购工作从2007年10月开始，2008年6月底前完成。供应周期为2008年7月1日至2009年6月30日。
七、集中采购的组织实施
集中采购工作在卫生部集中采购领导小组的领导下，卫生部国际交流与合作中心（以下简称国际交流中心）成立集中采购办公室，并根据卫生部下达的采购任务，成立由部分省区市卫生行政部门、纪检监察部门等有关领导组成的集中采购工作委员会（以下简称工作委员会），共同负责集中采购工作的组织实施，密切协作，保质、按时完成采购任务。
纪检监察部门对本次集中采购工作进行全程监督。
八、集中采购技术性文件的制定
国际交流中心负责组织制定集中采购各类技术性文件，并提交工作委员会审核。
九、集中采购信息工作平台、网上交易平台的建立
国际交流中心根据集中采购工作的需要，建立集中采购信息工作平台和网上交易平台，并负责网络平台的日常维护工作。在集中采购网上交易平台尚未完善的情况下，拟采取其他方式进行。
十、集中采购工作流程及相关要求
（一）发布集中采购公告
国际交流中心通过政府采购网、健康报及其他相关媒体发布本次集中采购公告。
（二）发放集中采购文件
国际交流中心发放集中采购文件，从发出之日起至供应商提交文件止，不少于二十日。
（三）递交集中采购材料
参加本次集中采购的供应商需按要求递交资质文件、售后服务、质量与货源保证以及产品配送承诺等。
（四）资质审核
国际交流中心对供应商递交材料的真实性、合法性进行审核。对不符合要求的供应商，取消其参加集中采购的资格。
（五）领取密钥，网上填报信息
通过资质审核的供应商，现场领取密钥，进行产品信息网上填报。
（六）数据处理
组织专家对供应商网上填报信息进行产品类别层次的划分。国际交流中心根据产品类别层次、历史采购数据进行数据标准化处理。
（七）价格确定
由集中采购工作委员会制定基准购入价原则并确定基准购入价。
（八）网上竞争性报价
供应商必须参加第一次网上报价。具体网上报价规则另行制定。
（九）公示竞争性报价结果
报价截止后，在纪检监察部门和供应商的监督、参与下，现场公示竞争性报价结果，数据当场封存。
（十）确定评审专家
按《卫生部集中采购专家库高值医用耗材分库建立与管理使用办法（暂行）》，抽取各专业评审专家及候补专家，组成评审专家组。
（十一）邀请议价
邀请议价的产品，参照成交候选品种竞价结果确定议价降幅。由评审专家组通过视频背靠背的方式与供应商进行议价，确定成交候选品种，提交工作委员会审定。
（十二）确认、公示集中采购成交候选品种
国际交流中心和工作委员会对成交候选品种进行确认，并公示集中采购成交候选品种和回答有关质疑。公示期为5个工作日。
（十三）公布集中采购结果
经卫生部集中采购领导小组批准，公布集中采购结果。向成交供应商发出供应商成交候选品种通知书。
（十四）供应商产品出库量信息统计
国际交流中心按季度统计供应商递交的成交候选品种在全国各省区市各类产品的出库量及医疗机构回款情况。
（十五）编制《2008年度卫生部全国高值医用耗材集中采购成交候选品种目录》
国际交流中心和工作委员会编制《2008年度卫生部全国高值医用耗材集中采购成交候选品种目录》，在网上公布。
十一、签订购销合同
（一） 成交供应商在收到《供应商成交候选品种通知书》后，按规定的时间和方式与各省区市非营利性医疗机构签订购销合同。
（二） 集中采购文件、《供应商成交候选品种通知书》、成交供应商递交的集中采购材料等文件，均为签订购销合同的依据。
（三） 合同签订后，采购人不得再与成交供应商进行议价。
（四） 成交供应商必须有能力履行合同义务，并对配送商进行直接授权。配送商不得进行二次转包或分包。
十二、组织网上采购
在整个采购周期中，采购人利用国际交流中心的网上交易平台与供应商进行网上采购。国际交流中心对网上采购进行全程监管。在集中采购网上交易平台尚未完善的情况下，拟采取其它方式进行。
十三、新产品增补
对于在本次集中采购规定时间内未能取得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》的产品，在供应周期内，组织增补。
十四、集中采购工作费用
全国高值医用耗材集中采购工作，不以营利为目的。实行政府给予补助和适当收取工作成本费用相结合的办法。具体收费标准待有关部门批准后执行。本次集中采购不收取保证金、集中采购文件费。
十五、集中采购文件保存
集中采购工作的所有文字、数据信息材料归档保存，期限不少于十五年。
十六、集中采购工作总结
集中采购工作结束后，工作委员会提交项目工作小结，国际交流中心提交集中采购年度工作总结，报卫生部集中采购领导小组。
十七、实施方案的执行
本工作方案由卫生部集中采购领导小组审批后执行。