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医疗机构高值医用耗材集中采购工作委员会对资质预审过程中发现的问题的处理意见

发布时间:2004/11/18   

所属项目:2005年湖南8省市医疗机构高值 项目编号:BSSGZHCCG-2004 信息来源:查看

正文:

8省市医疗机构高值医用耗材集中采购工作委员会对资质预审过程中发现的问题的处理意见

序号

问题

详细情况

工作委员会意见

1

相同品牌的相同产品有多个企业来投标

一、某美国公司的人工关节产品委托了2家经营企业前来投标。
二、某美国公司的压力泵、导管和导丝产品委托了7家经营企业前来投标。

如果1028日供应商无法确定唯一投标人,视同该供应商不认可采购文件,自动弃权。

2

投标人不是总代理或一级代理商

总代理不做销售,只是进口商,授权一个供应商参加投标。(总代理出具其说明)

允许投标。

总代理在香港,授权国内一个供应商参加投标。

国外生产企业授权国内一个经销商、国内经销商又授权一个供应商来投标。

说明理由,如果理由不合理,视同自动弃权。

3

缺少产品注册证

投标产品基本情况汇总表中写有产品,但投标文件中没有提交产品注册证。

视为自动弃权。

投标产品的规格不在注册证范围之内。

部分配件未提供注册证。

4

产品的注册证过期

部分投标产品注册证已过期。

产品注册证最近刚过有效期,提交了药监局的受理证明。

11417:00之前如果未递交国家食品药品监督管理局出具的注册证或可继续销售的证明,则视为自动弃权。

5

缺少外购件合法来源证明

未递交外购件的购销合同或购销发票。

1028日之前将合格的资质文件补交到中介公司。否则拒绝该产品参加投标。

6

配送服务体系附表填写不完整

配送服务体系表不含盖8省市中的某些省份。

由供应商出具成交后的配送承诺。也可由供应商承诺配送服务。

某些省份中只对个别招标主体进行配送,未包含此次集中采购的所有医院。

配送体系表中未列明配送文件中所配送区域的医疗机构明细。

必须明确承诺该区域的全部试点医疗机构。

配送商为投标企业在8省中的办事处。

可由供应商承诺直接配送服务。

7

配送商资质问题

没有提交配送商的合法资格证明文件。

1028日之前将合格的资质文件补交到中介公司。

8

授权问题

投标人缺少生产厂家的一级代理授权书(或直接授权书)。

授权书上缺少对个别产品的授权。

国外生产企业在中国的代表处业务范围仅为技术指导和技术培训,无权给投标人进行授权。

补交国外生产企业对驻中国办事处的授权。

投标人被授权区域不全,只有8省市中的部分地区。

让生产企业出具覆盖8省市的投标授权书。

9

经营许可证、营业执照缺少年检章

部分配送商的经营许可证合格,但未在营业执照上做增项。

11417:00之前如果未递交合格的营业执照,则视为自动弃权。

提交的经营许可证、营业执照是正本,未提交副本。

1028日之前将合格的资质文件补交到中介公司。

提交的副本上没有年检章。

10

投标产品不在经营范围内

经营范围为医用高分子,而投标企业所投的是心脏介入类产品。

请供应商去药品监督管理部门开具公函,证明其所投标产品均在经营范围内。并在114日前递交到招标代理机构,否则视为自动弃权。

投标人的配送商的经营范围是:人工骨,配送的是人工关节。

配送企业的经营范围中没有投标的产品。

11

CE认证和FDA认证的问题

投标产品基本情况汇总表中写有CEFDA认证,但投标文件中没有提交相应的证书。

1028日之前将合格的资质文件补交到中介公司。否则视为自动弃权。

CEFDA没有提供中文翻译件。

12

 证书超过有效期

 CE证书超过有效期。

13

投标产品汇总表填写的产品内容与提交的资料不一致

产品的规格代码与注册证中不符。

14

无基准购入价调查表

 

15

投标文件中有资质文件没有加盖投标人公章

 

16

无中介服务费承诺函

 

17

资质文件模糊,看不清楚时效等重要信息

 

18

无使用说明书

 

19

缺少电子汇总表

 

20

基准购入价调查表,填写不全

 

21

质量及货源保证书的有效期限未能涵盖整个投标及采购期

 

22

无质量货源保证书

 

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