各相关企业:
根据核查情况,现将2020年12月30日 发布《关于公布山东省高值医用耗材集中带量采购专家审核结果的通知》,附件1:山东省高值医用耗材集中带量采购申报信息专家审核结果公布表(通过企业及产品)部分内容更正如下:
一、原通知:涉及苏州微创关节医疗器械科技有限公司的代表品陶瓷股骨头中“产品材质:钴铬钼合金;注册证号:国械注准20193130233”。
更改为:“产品材质:氧化铝基复合陶瓷;注册证号:国械注准20203130131”。
二、原通知:涉及捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司的代表品Taperloc Complete Microplasty 微孔涂层 股骨柄中“注册证号:国械注进20153464237;生产企业:Biomet UK LTD.邦美英国责任有限公司“。
更改为:“注册证号:国械注进20173467045;生产企业:Biomet Orthopedics 邦美骨科公司”。
三、原通知:涉及捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司的代表品Active Articulation E1 髋臼内衬中“注册证号:国械注进20153462342;生产企业:Biomet UK LTD.邦美英国责任有限公司”。
更改为:“注册证号:国械注进20163131823;生产企业:Biomet Orthopedics 邦美骨科公司”。
四、原通知:涉及强生(上海)医疗器材有限公司的“代表品关节头,注册证号:国械注进20153460710;规格:1365-36-250;型号:股骨头36+12mm;生产企业:德培依(美国)骨科股份有限公司”。
更改为:“代表品人工髋关节假体组件(商品名:Pinnacle),注册证号:国械注进20163461689;型号:136532310;生产企业:美国DePuy Orthopaedics,Inc”。
山东省公共资源交易中心
2020年12月31日