高值医用耗材产品新增
一、适用于青海省高值医用耗材交易系统中高值医用耗材产品新增
二、高值医用耗材产品新增需提交的资料
1、《高值医用耗材新增产品申请书》;
2、《高值医用耗材新增产品品种登记表》;
3、企业主体资质证明材料
(1)《企业法人营业执照》(副本);
(2)《医疗器械生产许可证》(副本);
(3)《组织机构代码证》(副本);
(4)《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》
《医疗器械产品生产制造认可表》或《进口医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》;
三、高值医用耗材产品新增受理及处理程序
1、医疗机构将纸质资料递交至我中心,中心对提交纸质资料进行初审(初审不合格不予受理),初审合格后进行登记受理。
2、省药品采购中心在接到医疗机构递交的新增产品申请后,进行核查,经会议研究讨论后,网上信息同步增加。