关于2012年三门峡市医用耗材补标委托转配送资质审核的通知

一、医疗器械类耗材所需材料如下：

1、受托企业的《企业法人营业执照》副本复印件（加盖红章）

2、受托企业的《医疗器械经营企业许可证》副本复印件（加盖红章）

受托企业《医疗器械经营企业许可证》上所登载的信息须同所在地省市级食品药品监督管理部门官方网站数据库所注明的信息一致，否则，须另带《医疗器械经营企业许可证》副本原件，当场核对后退还。

3、医疗器械注册证及医疗器械注册证登记表（加盖受托企业红章）

4、委托配送书及委托配送品种表，加盖委托企业红章（委托配送品种表只填写属于医疗器械范畴的产品）

二、按药品管理诊断试剂类所需材料如下：

1、受托企业的《企业法人营业执照》副本复印件（加盖红章）

2、受托企业的《药品经营许可证》副本复印件（加盖红章）

3、受托企业的《药品经营质量管理规范认证证书》复印件（加盖红章）

4、受托企业的《药品注册证》或《药品再注册批件》复印件（加盖红章）

5、委托配送书及委托配送品种表，加盖委托企业红章（委托配送品种表只填写属于按药品管理诊断试剂类范畴的产品）

三、消毒清洗剂类所需材料如下：

1、生产企业卫生许可证复印件（加盖红章）

2、产品备案凭证或者卫生许可批件复印件（加盖红章）

3、适用于《消毒产品卫生安全评价规定》的产品，需提供卫生安全评价报告（加盖红章）

4、委托配送书及委托配送品种表，加盖委托企业红章（委托配送品种表只填写属于按消毒清洗剂类范畴的产品）

四、注意事项

1、委托配送书及委托配送品种表，见邮箱2012年11月9号上传《委托配送书格式》

2、《委托配送品种表》应使用A4纸规格纸张打印，内容完整、清楚、不得涂改，材料按照目录的顺序整理一并装入档案袋。

3、法人授权委托书及被授权代理人身份证复印件（见附件1）

如代理人为法人代表只需提供身份证复印件。

4、递交材料的复印件应清晰，须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。

5、所提供材料真实性自我保证声明（见附件2）