为充分了解采购耗材相关产业发展、市场供给、同类采购项目历史成交信息以及其他相关情况，为制定采购需求提供依据。经研究决定，对晋江市医用耗材联合带量采购联盟第一批医用耗材联合带量采购采用公开咨询方式进行采购需求调查现邀请符合资格条件的潜在供应商参与。
一、采购项目简介
1、为降低医疗机构成本及群众看病就医负担，经调研及数据搜集，决定开展晋江市第一批医用耗材联合带量采购。
2、采购周期为期一年。
3、晋江市医用耗材联合带量采购联盟(覆盖晋江市公立医疗机构共26家，成员单位详见附件1)。
二、拟采购耗材产品
1、本次拟进行采购的耗材产品清单如下：
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品目号
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产品名称
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产品型号
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单位
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需求量
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涉及医疗机构
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临床技术要求
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1
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消融电极
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普通型、单极、刀头可伸缩
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把
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7806
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5家
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1、与高频手术设备配套使用，供手术时对组织进行消融、电凝、电切用。适合大多数开放式手术。
2、适用于各种高频电刀的连接。
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2
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一次性使用医用检查手套
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小号、中号、大号
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只
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235300
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9家
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1、采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。
2、非无菌（或无菌）提供；
3、单只包装；
4、无粉（有粉）、麻面（光面）。
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3
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一次性使用医用橡胶检查手套
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小号、中号、大号
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付
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1091110
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21家
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1、《一次性使用医用橡胶检查手套》（标准号：GB 10213-2006）；
2、由天然橡胶胶乳制成；
3、无菌提供；
4、双只包装；
5、无粉（有粉）、麻面（光面）。
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4
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艾灸装置
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个
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31675
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4家
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1、由灸筒、灸材、医用胶带（布、贴）等组成；
2、调节灵活，可通过升降旋转筒体，调节高度及进气孔调节火力和热度。
3、应可直接固定于体表穴位处，避免了手持操作，不受体位限制。
4、艾柱位于封闭的盒内燃烧，不漏明火，不掉灰滓，安全简便。
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2、总体要求：
（1）参与调查品种应是本次集中采购目录范围内国内合法上市的医用耗材，产品质量层次不得低于该企业目前投放泉州市场的产品的在供层次。
（2）如联合带量采购周期内国家和福建省、泉州市医用耗材采购政策有新规定或开展同品种产品集中采购，则按照新规定或国家、省、市集采要求调整执行。
（3）本次带量采购市场调查，拟定资质要求、技术参数要求和项目最高限价，一旦所公示的产品进入招采程序，请有意向参与的潜在供应商自行与招标代理公司联系。
三、参与需求调查的供应商应具备资格条件：
参与调查供应商必须是中华人民共和国境内的医用耗材生产企业或耗材生产企业对本联盟的唯一授权供应商。境外医用耗材生产企业或《医疗器械注册证》上指定的国内代理商（全国总代理商）或其授权对本联盟的唯一供应商。
四、参与需求调查的供应商需提供材料如下：
（一）资格条件部分：
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序号
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资格要求名称
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资格要求详细说明
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1
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《营业执照》
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参与调查对象为生产企业的应提供《营业执照》；参与调查对象为生产企业授权代理商的应提供代理商营业执照和生产企业营业执照；以上营业执照为副本复印件加盖单位公章。
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2
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单位授权书
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参与调查代表为单位授权的委托代理人，应提供本授权书及身份证正反面复印件；参与调查代表为单位负责人，应在此项下提交其身份证正反面复印件，可不提供授权书。
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3
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参与调查对象应为耗材的生产厂家或者为耗材生产厂家唯一授权供应商。
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参与调查对象为非耗材生产厂家的，应提供耗材生产厂家出具的针对本次调查的唯一授权函原件加盖公章。进口产品应具有境外生产企业出具的授权函或境外生产企业授权的全国总代理商出具的授权函原件并加盖公章。由进口产品全国总代理授权的下级代理商参加调查的，需同时提交境外生产商授权全国总代理的授权函复印件加盖全国总代理公章。
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4
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根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：1、采购耗材属于第一类医疗器械的，生产厂家必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，必须具有《医疗器械生产许可证》；参与调查为对象为生产厂家授权供应商的应具有：采购耗材属于第二类医疗器械的必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》、属于第三类医疗器械的必须具有《医疗器械经营许可证》；
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参与调查对象应按要求提供相关证书复印件加盖公章。
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5
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根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，采购耗材属于第一类医疗器械的必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件（若有）。
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参与调查对象提供相关证书及其附件复印件加盖公章。
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（二）提供产品技术及服务资料要求：
1、参与需求调查产品的详细技术参数、性能介绍（包括产品的性能、材料、结构、外观、安全和标准等）、彩页等相关介绍资料；
2、参与需求调查产品经国家认可检测机构出具的产品检测合格报告等相关资料；
3、月生产交货能力（月最大供货数量）、交货速度；
4、产品质保期等售后服务方案；
5、所参与需求调查耗材产品近三年来福建省内主要客户名单、省二甲级以上医院的供货发票复印件；
6、其他相关资料。
（三）耗材产品拟供货报价一览表（根据本公告第二项拟采购耗材产品清单进行的拟供货报价，含产品名称、规格型号、生产厂家（品牌）、数量、供货价格、备注等）。
1、报价即申报企业产品的实际供应价，应包括产品价格、税费、配送费等所有项目费用。报价以人民币（元）为单位，保留小数点后2位，即精确到分为止（如10.22元、5.12元等）。
2、产品报价，如高于采购联盟任一成员单位或福建省内二级及以上医院采购的价格，视为无效报名材料。
五、需求调查报名及响应材料提交要求：
1、符合本需求调查资格条件且有意向参与需求调查的供应商请于2024年11月26日17∶30之前向晋江市医用耗材联合带量采购联盟（本次由晋江市医院代）报名。
2、需求调查响应材料提交要求：参与需求调查的供应商应按以上第四项要求（附件2）提供纸质资料一式两份装订成册、可读介质（U盘）1份，并以邮件发送到邮箱：yangjiasong@fjsjjsyy.cn。
3、报名地址：晋江市罗山街道晋光路罗山段16号8号楼208室（晋江市医院采供科）。
4.联系方式：
联系人：杨先生 ，联系电话：0595-82002295 。
5.报名及资料提交时间：2024年11月25日8:30至11月26日17:30，逾期送达的资料不予接收。
6.监督电话：0595-82089359
7.本项目如需举办产品现场推介会具体事宜另行通知。
需求调查单位：晋江市医用耗材联合带量采购联盟（晋江市医院代）
2024年11月19日