各相关企业:
为进一步深化医药体制改革,不断加快我市医用耗材集中带量采购工作进度,实现集采成果共享,切实降低医用耗材采购价格和企业交易成本,保障医用耗材临床供应,减轻人民群众就医负担,蚌埠市拟对2023年合肥市部分医用耗材集中带量采购中选价格进行联动降价。为保障临床有效供给,经研究,决定对部分医用耗材中选及非中选企业开展自愿联动降价备案工作,现将有关事项通知如下:
一、备案企业范围
2023年1月1日至2024年10月29日,在蚌埠市域内二级及以上公立医疗机构在售,且为2023年合肥市普通医用耗材集中带量采购(采购文件编号:HFHCDC-2023-1)非中选生产企业或进口企业全国总代理公司。同时,积极鼓励原中选企业进行再次降价备案。
二、备案产品范围
高分子夹板(包括但不限于国家医用耗材代码前10位为 C031609080)、输液接头 ( 包括但不限于国家医用耗材代码前10位为 C142311207)等2类医用耗材。
三、申请备案资料
1.企业信息材料。包括《企业法人营业执照》、《医疗器械生产许可证》(进口耗材产品全国总代理商提供《医疗器械经营许可证》、企业自愿联动降价承诺函、市域内二级以上公立医疗机构在售证明等相关资料复印件(加盖单位公章)。已中选企业自愿主动进行降价的,仅需提供企业自愿联动降价承诺函。
2.产品信息材料。申报企业应按照要求填报材料,不得擅自修改填写内容,统一使用A4纸双面打印,逐页加盖企业公章。外文资料必须提供相应的中文翻译件。产品信息填报具体内容,详见附件1。
3.申报材料递交。申报材料可采取现场与邮寄两种方式进行递交。申报材料递交地址:蚌埠市医保局705室(蚌埠市南湖路589号人力资源产业园1号楼7楼)。各申报企业应于2024年11月8日下午5:00之前,完成申报材料递交工作。规定时间内未申报的,视为放弃本次集中带量采购及产品联动降价工作。
各相关企业应按要求完整提供申报材料,并保证所提供全部材料真实有效完整。对不如实提供或不完整提供相关材料的;备案价格高于备案限定价格的,将不接受其申报备案。具体产品备案限定价格,详见附件3。
联系电话: 0552-7110682;0552-4017964。
附件:1.企业自愿联动降价承诺函
2.企业产品基本信息表
3.部分联动降价医用耗材备案限价表
2024年10月29日
附件1:
企业自愿联动降价承诺函
蚌埠市医用耗材联合采购办公室:
(生产商或进口耗材全国总代理商名称)是合法注册的医用耗材生产企业(或进口耗材全国总代理),我方承诺自愿以《自愿联动降价中选/备案产品基本信息表》价格(详见附件2)供应蚌埠地区,对本单位供应产品的质量负责,且具有履行合同必须具备供应能力。确保在采购周期内全面满足蚌埠市相关医疗机构采购需求。保证严格按照蚌埠市医用耗材集中带量采购有关规定,及时提供合格中选产品和完善的服务。本承诺书的有效期限与蚌埠市医保局医用耗材带量采购落地执行文件规定的采购期限一致。若采购期限延期,本承诺期限自动顺延到采购期限届满。
企业名称(盖章):
法定代表人(签字及盖章):
年 月 日
附件2:
自愿联动降价中选/备案产品基本信息表
单位盖章: 日期:年 月 日
国家医保码
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产品注册证名称
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医疗器械注册证号
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注册证有效期
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注册人名称
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注册人住所
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生产国或地区
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计量单位
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产品规格
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产品型号
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备案价格
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备注
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说明:1.本表作为产品信息重要组成部分,务必认真填写,不得涂改。
2.企业应保证本表所填内容真实有效,如与事实有出入,则视为无效。
3.“计量单位”栏填写片、支、个等最小单位。
4.产品规格、型号、价格等同行数信息要对应一致。
附件3:
部分联动降价医用耗材备案限价表
单位:元/块、个
序号
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产品名称
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规格
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型号
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最小单位
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备案限价
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1
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医用高分子夹板
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75mm×300mm
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各型号
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块
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21.58
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75mm×900mm
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各型号
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块
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34.77
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100mm×400mm
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各型号
|
块
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26.98
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100mm×500mm
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各型号
|
块
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34.17
|
100mm×750mm
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各型号
|
块
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40.16
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125mm×750mm
|
各型号
|
块
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46.76
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125mm×1150mm
|
各型号
|
块
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63.54
|
150mm×750mm
|
各型号
|
块
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55.75
|
150mm×1150mm
|
各型号
|
块
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76.73
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2
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输液接头
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无针接头
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无针型
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个
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6.4
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