各相关企业：
为全面贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革领导小组《关于深入推广福建省三明市经验深化医药卫生体制改革的实施意见》（国医改发〔2021〕2号）精神，巩固提升医药改革成效，持续挤压医用耗材虚高价格水分，减轻群众就医负担，蚌埠市拟共享三明市、合肥市部分医用耗材集中带量采购中选成果。为保障临床有效供给，经研究，决定对部分医用耗材非中选企业开展自愿联动降价备案工作，现将有关事项通知如下：
一、备案企业范围
2022年1月1日至2023年3月10日，在蚌埠市域内二级及以上公立医疗机构在售，且为三明采购联盟集中采购（采购文件编号： SM-HC2022-1）或合肥市普通医用耗材集中带量采购（采购文件编号：HFHCDC-2022-1）非中选生产企业或进口企业全国总代理公司。
二、备案产品范围
血糖试纸、一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用输液器、一次性使用宫颈球囊导管、一次性使用阴道扩张器、真空采血管、一次性使用预充式导管冲洗器等7类医用耗材。
三、申请备案资料
1．企业信息材料。包括《企业法人营业执照》、《医疗器械生产许可证》（进口耗材产品全国总代理商提供《医疗器械经营许可证》、企业自愿联动降价承诺函、市域内二级以上公立医疗机构在售证明等相关资料复印件（加盖单位公章）。
2．产品信息材料。申报企业应按照要求填报材料，不得擅自修改填写内容，统一使用A4纸双面打印，逐页加盖企业公章。外文资料必须提供相应的中文翻译件。产品信息填报具体内容，详见附件1。
3.申报材料递交。申报材料可采取现场与邮寄两种方式进行递交。申报材料递交地址：蚌埠市医保局1602室（蚌埠市曹凌路789号，市政府北门对面社保大厦16楼）。各申报企业请于2023年3月22日下午5:30之前，完成申报材料递交工作，在规定时间内未申报的，视为放弃本次集中带量采购及产品联动降价备案。
各相关企业应按要求完整提供申报材料，并保证所提供全部材料真实有效完整。对不如实提供或不完整提供相关材料的；备案价格高于备案限定价格的，将不接受其申报备案。具体产品备案限定价格，详见附件2。
联系电话： 0552-7110682；0552-4017964。
附件：1.企业自愿联动降价承诺函
2.企业产品基本信息表
3.部分联动降价医用耗材备案限价表
2023年3月15日
附件1：
企业自愿联动降价承诺函
蚌埠市医用耗材联合采购办公室：
（生产商或进口耗材全国总代理商名称）是合法注册的医用耗材生产企业（或进口耗材全国总代理），我方承诺自愿以《自愿联动降价备案产品基本信息表》价格（详见附件2）供应蚌埠地区，对本单位供应产品的质量负责，且具有履行合同必须具备供应能力。确保在采购周期内全面满足蚌埠市相关医疗机构采购需求。保证严格按照蚌埠市医用耗材集中带量采购有关规定，及时提供合格中选产品和完善的服务。本承诺书的有效期限与蚌埠市医保局医用耗材带量采购落地执行文件规定的采购期限一致。若采购期限延期，本承诺期限自动顺延到采购期限届满。
企业名称（盖章）:
法定代表人（签字及盖章）：
年 月 日
附件2：
自愿联动降价备案产品基本信息表
单位盖章: 备案日期:年 月 日
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国家医保码
(前20位)
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产品注册证名称
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医疗器械注册证号
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注册证有效期
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注册人名称
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注册人住所
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生产国或地区
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计量单位
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产品规格
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产品型号
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备案价格
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备注
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说明：1.本表作为产品信息重要组成部分，务必认真填写，不得涂改。
2.企业应保证本表所填内容真实有效，如与事实有出入，则视为无效。
3.“计量单位”栏填写片、支、个等最小单位。
4.产品规格、型号、价格等同行数信息要对应一致。
附件3：
部分联动降价医用耗材备案限价表
单位：元/片、支、个
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序号
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产品名称
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规格
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型号
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材质
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最小
单位
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备案限价
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1
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血糖试纸
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50片/盒
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50片/盒
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PET\聚对苯二甲酸乙二醇酯等
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片
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1.5
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2
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一次性使用无菌注射器（带针）
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各规格
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1ml、2ml、2.5ml、5ml
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PP、PVC、聚丙烯等
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支
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0.20
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各规格
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10ml
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支
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0.28
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各规格
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20ml
|
支
|
0.40
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各规格
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30ml
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支
|
0.58
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各规格
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50ml
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支
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0.85
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牙科专用
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5ml
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支
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0.21
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配药专用
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10ml
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支
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0.32
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配药专用
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20ml
|
支
|
0.42
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|
配药专用
|
30ml
|
支
|
0.58
|
|
配药专用
|
50ml
|
支
|
0.85
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3
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一次性使用输液器
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精密避光
过滤
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各型号
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不含DEHP
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支
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3.96
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精密过滤
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各型号
|
不含DEHP
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支
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2.81
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普通
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各型号
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支
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0.64
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4
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一次性使用预充式导管冲洗器
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各型号
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3ml、5ml、10ml
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聚丙烯、溴丁基橡胶等
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支
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2.7
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5
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真空采血管
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各规格
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无添加剂、促凝剂、分离胶/促凝剂、肝素锂、EDTA K2 K3EDTA血糖保护剂乙二胺四乙酸三钾EDTA-K3
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个
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0.35
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6
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一次性使用宫颈球囊导管
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各规格
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单球囊
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硅胶
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个
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170
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各规格
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双球囊
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硅胶
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个
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44.80
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各规格
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含导丝
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硅胶
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个
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105.00
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7
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一次性使用阴道扩张器
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小号、中号、大号
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轴转式、推拉式
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PP、PS、聚丙烯
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个
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0.53
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