| 序号 |
分类编码 |
管理类别 |
产品分类 |
产品分类名称 |
预期用途 |
目录版本 |
更新日期 |
| 1 |
6840-IVD132 |
Ⅲ |
Ⅲ-3 与人类基因检测相关的试剂 |
线粒体乙醛脱氢酶2基因检测试剂 |
用于检测人体样本中的核酸（DNA）线粒体乙醛脱氢酶2基因（ALDH2）多态性。临床上主要用于线粒体病辅助诊断。 |
2013版 |
2020-05-27 |
| 2 |
6840-IVD145 |
Ⅲ |
Ⅲ-4 与遗传性疾病相关的试剂 |
α-地中海贫血基因/蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中的α-地中海贫血基因/蛋白，临床上主要用于α-地中海贫血的辅助诊断。 |
2013版 |
2020-05-27 |
| 3 |
6840-IVD165 |
Ⅲ |
Ⅲ-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂 |
安非他明检测试剂 |
用于检测人体样本中安非他明的浓度。 |
2013版 |
2020-05-27 |
| 4 |
6840-IVD226 |
Ⅲ |
Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂 |
CD8检测试剂 |
用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD8抗原表达。CD8淋巴细胞增多：见于自身免疫性疾病，如SLE、艾滋病初期、慢性活动性肝炎、肿瘤及病毒感染等。 |
2013版 |
2020-05-27 |
| 5 |
6840-IVD283 |
Ⅱ |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
β-胶原特殊序列检测试剂 |
用于检测人体样本中I型胶原的分解产物，临床上主要用于骨质疏松的辅助诊断。 |
2013版 |
2020-05-27 |
| 6 |
6840-IVD225 |
Ⅲ |
Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂 |
CD7检测试剂 |
用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD7抗原表达。 |
2013版 |
2020-05-27 |
| 7 |
6840-IVD222 |
Ⅲ |
Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂 |
CD3检测试剂 |
用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD3抗原表达。 |
2013版 |
2020-05-27 |
| 8 |
6840-IVD224 |
Ⅲ |
Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂 |
CD5检测试剂 |
用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD5抗原表达。 |
2013版 |
2020-05-27 |
| 9 |
6840-IVD302 |
Ⅱ |
Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 |
胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂 |
用于检测人体样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白(I、Ⅲ），临床上主要用于生长紊乱和胎膜早破的辅助诊断。 |
2013版 |
2020-05-27 |
| 10 |
6840-IVD543 |
Ⅱ |
Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂 |
革兰阳性球菌药敏试剂 |
用于测定兼性厌氧革兰阳性球菌在体外对抗菌药物的敏感性。 |
2013版 |
2020-05-27 |