各相关单位:
按照《国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)》要求,“超声切割止血刀头、超声软组织手术刀头、超声吸引手术刀头”和“乳房旋切穿刺针及配件”调整为第三类医疗器械管理。自2026年1月1日起,该类产品未依法取得第三类医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
请相关企业尽快登录山东省药品和医用耗材招采管理子系统“基础数据-挂网产品对码维护-医保编码变更申请”,选择新三类注册证对应的医保编码提交变更申请。未及时更新注册证的产品将于2026年1月26日暂停挂网。
2026年1月20日