为进一步规范软性接触镜产品的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,我中心起草了《软性接触镜上市前临床试验指导原则》(征求意见稿)(下载)。
为了使该指导原则更具有科学性,即日起在中心网上公开征求意见。如有意见或建议,请下载并填写附件中的《软性接触镜上市前临床试验指导原则》反馈意见表(下载),并于2015年11月1日前将反馈意见以电子邮件形式反馈至我中心。
联系人:卢红 李洁
电话:010-68390632 68390646
电子邮箱:luhong@cmde.org.cn lijie@cmde.org.cn
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2015年9月28日