为进一步规范软性接触镜的注册申报和技术审评，降低资料发补率，提高审评效率，确保软性接触镜使用的安全有效性，医疗器械技术审评中心结合境内、外注册申报的软性接触镜特点，在总结多年技术审评实际情况并参考相关文献资料的基础上，组织起草了《软性接触镜说明书编写指导原则》（征求意见稿）。

    为了使该指导原则更具有科学性及合理性，我中心即日起在中心网上公开征求对该指导原则的意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动该指导原则的丰富和完善，促进技术审评质量和效率的提高。

    如有意见或建议，请下载软性接触镜说明书编写指导原则反馈意见表，填写书面意见，将反馈意见电子版于2011年12月31日前以电子邮件的形式反馈我中心。

    联系人：程蕴 卢红  

    电  话：010-68390638，68390632

    传  真：010-68390712

    电子邮箱：chengyun@cmde.org.cn，luhong@cmde.org.cn

国家食品药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

二○一一年十一月二十二日