全国药品安全宣传周期间，鹰潭市市场监管局紧扣“药品安全，监管为民”主题，深入开展“送法入企”行动，9月4日，鹰潭市市场监管局走进鹰潭市昌盛大药房总部，为企业医疗器械质量管理人员详细解读《医疗器械网络销售质量管理规范》，以精准宣贯推动监管政策落地，筑牢医疗器械网络销售安全防线。

    本次培训采用“线上+线下”同步进行的方式，其他医疗器械网络经营企业质量管理人员、各区（市）局医疗器械监管人员通过腾讯会议方式线上参训，线上线下共计90余人参训。

    培训过程中，监管人员围绕规范核心条款展开详细讲解，聚焦资质审核、人员培训、销售记录管理、信息展示等关键环节，明确具体合规要求。在资质审核方面，强调对合作平台及产品资质的严格核验；人员培训上，增设线上专项法规的强制培训与考核要求，确保关键岗位人员具备防范网络销售特有风险的“实战能力”；销售记录管理需保证信息完整可追溯；信息展示则要真实准确。同时，还对投诉处理流程、风险监测机制及质量管理自查制度等内容进行说明，帮助企业快速把握合规要点。

    为强化培训效果，监管人员还结合典型案例深入剖析，以某企业销售未经注册的第二类医疗器械案为例，详细讲解违法事实认定、适用的法律法规及最终处罚结果。会后，还与参训企业质量管理人员进行座谈交流，了解企业网络销售情况，解答企业日常质量管理、处理投诉举报等方面的疑难问题。