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波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于特定批次产品造影剂注射位置标记错误,生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的取石球囊导管Extractor Pro RX Retrieval Balloon Catheter(国械注进20162024492)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2025年9月24日
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