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滨州市市场监管局在全省医疗器械经营使用环节风险会商会议上作典型发言
发布时间:2024/07/26 信息来源:查看

    7月23日,全省上半年医疗器械经营使用环节风险会商会议召开,滨州市市场监管局等六地市局作典型发言,介绍典型经验做法。

 

    会议总结了上半年全省医疗器械风险防控情况,分享交流经验做法和风险防控典型案例,对全省系统内存在的风险和新发现风险逐一分析防控效果、防控难点,提出下步防控意见建议,研究制定防控措施。

    会上,滨州市局在典型发言中介绍了医疗器械风险防控的措施和成效。2024年来,建立全市医疗器械风险分类评估管理工作有关制度,完善风险分类、风险会商、风险评估三项机制,针对发现的突出风险,构建社会监督网络、监督主体责任落实、加大日常监管力度、开展跨部门监督检查,及时消除了隐患,有力保障了医疗器械质量安全。查办的一起案件入选国家药监局药品巩固提升专项行动八大典型案例。

 

    会议强调,要正确认识风险会商,提高重视程度;探索风险会商有效方式,在会商上下功夫;加大工作巩固提升力度,做好总结提升。会议要求,下一步要抓好《山东省医疗器械经营条件若干细化规定》和新版《医疗器械经营质量管理规范》实施;支持开展工作创新,根据工作实际和需要,开展工作机制研究,提高工作效能和监管化水平。

    市局三级调研员杜红参加会议并作典型发言,医疗器械科、综合执法支队、药品不良反应监测机构有关负责同志在市局分会场参加会议。



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