为进一步规范大动脉覆膜支架系统产品的申报要求，促进技术审评更具科学性和合理性，提高技术审评的效率和质量，并指导生产企业及临床试验机构规范地进行临床试验，我中心组织起草了《大动脉覆膜支架系统的临床试验指导原则》，经会同专家讨论已形成初步共识。为使该审查原则更加完善，即日起网上公开征求意见。希望相关领域的专家、企业或从业人员积极参与，提出意见和建议，并以电子邮件的形式于2015年1月15日前反馈至我中心审评二处。

  联系人：刘威，程茂波

  电话：010-68390645；010-68390637

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医疗器械技术审评中心

2014年12月19日