为明确化学仿制药注射剂过量灌装的药学研究技术要求，以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则（征求意见稿）》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

       联系人：姜喜凤；付盟；龚青； 

       邮箱：jiangxf@cde.org.cn; fum@cde.org.cn; gongq@cde.org.cn； 

       感谢您的参与和大力支持。

药品审评中心

2023年9月28日