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关于征求《一次性使用胆红素血浆吸附器注册申报技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发布时间:2018/05/16 信息来源:查看

各有关单位:
  在结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状,总结技术审评实际情况并参考相关文献资料的基础上,我中心组织多方面专家共同起草了《一次性使用胆红素血浆吸附器注册申报技术审查指导原则(征求意见稿)》。
  为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
  请将修改意见以电子邮件的形式于2018年6月15日前反馈我中心。
  联系人:骆庆峰
  电话:010-86452840
  电子邮箱:luoqf@cmde.org.cn
  传真:010-86452859
  通信地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼
  邮编:100081

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2018年5月15日


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