各有关单位:
根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划,我中心组织起草了《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》,结合我中心前期召开的相关专家咨询会的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2015年3月9日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。
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国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2015年2月9日