各有关单位：
     根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划，我中心组织起草了《弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒2型抗体及IgG抗体亲合力检测试剂注册申报资料技术指导原则》，结合前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的意见，现形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见或建议，请于2013年7月17日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。
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国家食品药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2013年6月17日