区公立医院管理事务中心、相关医疗机构：

    根据《浦东新区关于加强产医融合促进生物医药产业高质量发展的实施意见》（浦卫〔2023〕17号），为强化以产品上市为导向的临床试验支撑服务体系建设，支持医疗机构规范开展临床试验，切实提高临床试验管理质量，经研究决定，成立浦东新区临床试验管理质控组（以下称为质控组），挂靠单位为上海市东方医院，该院药物临床试验机构办公室施燕担任质控组组长。

    质控组要严格按照市、区质控管理的相关文件要求，切实履行职责，认真开展临床试验管理质控工作，持续提升浦东新区临床试验能力和质量。上海市东方医院要高度重视和支持质控组工作，在人员、场所、设施设备、时间安排及经费等方面予以匹配保障。

特此通知。

上海市浦东新区卫生健康委员会

2023年8月23日