各有关单位：

    为进一步规范脊柱后路内固定系统产品的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，我中心组织起草了《脊柱后路内固定系统产品注册技术审查指导原则》。会同专家讨论已形成初步共识。

    为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，我中心即日起在中心网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出宝贵意见和建议，以推动该指导原则的丰富和完善，促进技术审评质量和效率的提高。

    如有意见或建议，请下载并填写附件中的《脊柱后路内固定系统产品注册技术审查指导原则》反馈意见表，并于2015年10月30日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

    电话：010-68390643，68390741

    电子邮箱：dongwx@cmde.org.cn; ahr@cmde.org.cn
  联系人：董文兴 阿茹罕

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2015年9月25日