医疗器械化学表征、毒理学风险评估与生物相容性试验相结合的生物学评价，目前已经成为生物安全性评价发展的新趋势。医疗器械中可沥滤物相关理论及技术的不成熟甚至缺失，加大了对理化表征和风险评估工作的挑战。为满足产品研发、注册申报需求，支撑科学监管，促进产业健康发展，我院定于2023年10月26日举办医疗器械可沥滤物风险评估培训。现将有关培训事宜通知如下：

一、培训时间及方式

2023年10月26日 9:00—11:00。

腾讯会议：会议号905 448 574。

二、培训对象

各企业、高等院校及科研单位等从事医疗器械可沥滤物相关研究及检测技术人员。

三、培训内容

（一）医疗器械可沥滤物评价技术；

（二）医疗器械可沥滤物分析案例；

（三）动物源性医疗器械加工助剂溶出生物学研究；

（四）心血管医疗器械微粒脱落测试方法研究；

（五）医疗器械致癌性可沥滤物及致癌性相关试验方法。

四、其他

（一）费用说明

本次培训不收取任何费用。  

（二）报名方式

请扫描下方二维码报名，因腾讯会议有人数限制，每单位限报2人，请在报名时务必填写真实姓名及单位名称，未实名的人员将无法入会。

（三）联系方式

毛歆，010-53852595；王涵，010-53852541。

医疗器械检定所
2023年10月8日