为进一步规范腔镜用吻合器产品注册申报和技术审评,提高技术审评质量和效率,我中心参考了国内外相关标准、指导性文件、科学文献并结合了技术审评工作实践,组织多方面专家共同起草了《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》。
为使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则内容的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
请将反馈意见以电子邮件的形式于2016年10月20日前反馈我中心。
联系人:
1. 邹艳果
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国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2016年9月26日