省局有关处室、检查分局,各有关单位及专家:
为进一步规范医疗器械注册和许可核查工作,推进我省医疗器械产业高质量发展,更好保障人民群众用械安全、有效和可及,根据现行医疗器械监管法律、法规、规章、规范性文件等有关规定,结合本省实际,我中心组织起草了《江苏省医疗器械行政许可类生产质量管理体系核查工作程序(征求意见稿)》(附件1),现予公开征求意见。如有意见和建议,请填写《意见反馈表》(附件2),并于2023年10月19日(周四)前以电子邮件形式反馈我中心。若逾期未反馈,视为无意见。
联系人:杜华月,联系电话:025-68770206,联系邮箱:ylqxjck@jscdi.org.cn
江苏省药品监督管理局审核查验中心
2023年10月10日