各有关单位：

    根据2011年“863”计划重点项目课题《新型体外诊断试剂质量评价体系和国家标准物质研制》的任务安排，我中心组织起草了《流式细胞仪配套用检测试剂注册申报资料技术指导原则》，结合我中心前期在网站审评论坛公示的《流式细胞仪配套用试剂注册申报相关问题的建议》和近期召开的《流式细胞仪配套用检测试剂相关生产企业技术代表座谈会》形成的综合意见，现已形成《流式细胞仪配套用检测试剂注册申报资料技术指导原则》（征求意见稿），即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。希望广大从事流式细胞仪相关产品研发和注册的专家、学者及企业技术人员积极参与，并于2011年9月底前将意见反馈至我中心审评三处。

    联 系 人：李耀华、陈亭亭

    电    话：010-68390654  68390658

    传    真：010-68390713

    电子邮箱：liyh@cmde.org.cn；chentt@cmde.org.cn

    通信地址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座307室

    邮    编：100044

国家食品药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

二〇一一年八月十一日