各有关单位：
根据“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织起草了《抗人球蛋白检测试剂技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2017年6月2日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
联 系 人：董劲春
电 话：010-86452861
电子邮箱：dongjch@cmde.org.cn
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年5月4日