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关于公开征求ICH《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》实施建议和中文版意见的通知
发布时间:2023/12/12 信息来源:查看

    为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《实施建议》,同时组织翻译了Q5A(R2)的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。

    如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年12月12日


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