为进一步规范心脏射频消融导管的注册申报和技术审评,降低产品发补率,提高审评效率,医疗器械技术审评中心组织起草了《心脏射频消融导管注册技术审查指导原则》(征求意见稿)。
为了使该指导原则更具有科学性及合理性,我中心即日起在中心网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出宝贵意见和建议,以推动该指导原则的丰富和完善,促进技术审评质量和效率的提高。
如有意见或建议,将反馈意见电子版于2013年1月30日前以电子邮件的形式反馈我中心。
联系人:王玉姬
电 话:010-68390613
电子邮箱:wangyj@cmde.org.cn
国家食品药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2013年1月5日