各有关单位：

    根据“863”计划重点项目课题《流感诊断产品的国家质控参考品和质控标准研究》的任务安排，我中心组织起草了《流行性感冒病毒核酸/抗原检测试剂注册申报资料技术指导原则》，结合第一次征求意见阶段的意见反馈以及近期召开的有关上述两个指导原则（讨论稿）研讨会形成的综合意见，我中心经过深入研究、讨论，进一步明确了意见较集中的问题，现已形成修订稿，即日起再次在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。希望广大从事流感病毒检测试剂研发和注册的专家、学者及相关技术人员积极参与，并于2011年8月底前将意见反馈至我中心审评三处。

    联 系 人：李耀华、董劲春

    电    话：010-68390654  68390652

    传    真：010-68390713

    电子邮箱：liyh@cmde.org.cn；dongjch@cmde.org.cn

    通信地址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座307室

    邮    编：100044

国家食品药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

二〇一一年七月八日