各有关单位：

    根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划，我中心组织起草了《人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）检测试剂临床研究注册申报指导原则》、《乙型肝炎病毒（HBV）DNA定量检测试剂注册申报资料技术指导原则》和《病毒特异性IgM抗体定性检测试剂注册申报技术指导原则》三个指导原则，结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2012年6月15日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。

    联系方式：

    《病毒特异性IgM抗体定性检测试剂注册申报技术指导原则》联 系 人：李耀华、吴传松

    电    话：010-68390654  68390662

    电子邮箱：liyh@cmde.org.cn；wucs@cmde.org.cn

    传    真：010-68390713

    通信地址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座307室

    邮    编：100044