各有关单位：
    为进一步规范人工耳蜗植入系统临床试验的注册申报和技术审评，降低注册审评发补率，提高审评效率，医疗器械技术审评中心组织起草了《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》（征求意见稿）。
    为了使该指导原则更具有科学性及合理性，我中心即日起在中心网站上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出宝贵意见和建议，以推动该指导原则的丰富和完善，促进技术审评质量和效率的提高。
    如有意见或建议，请于2013年6月30日前将意见或建议反馈至我中心审评一处。
    联系人：张宇晶
    电  话：010-68390614
    电子邮箱：zhangyj@cmde.org.cn

国家食品药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2013年5月13日