各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生局)、工业和信息化主管部门、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、工业和信息化委、食品药品监管局:
为进一步落实国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号)要求,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力,组织专家制定了《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们,请推动相关工作。
国家卫生计生委办公厅工业和信息化部办公厅
食品药品监管总局办公厅
2017年5月26日
第二批鼓励研发申报儿童药品清单
序号
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药品通用名
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剂型
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规格
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1
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胍法辛
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缓释片
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2mg
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2
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环磷酰胺
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片剂
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25mg
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3
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埃索美拉唑
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颗粒剂
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10mg
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4
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万古霉素
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口服液体制剂
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125mg
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5
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乙胺丁醇
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口服溶液剂
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25mg/ml
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6
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吡嗪酰胺
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口服溶液剂
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30mg/ml
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7
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盐酸二甲双胍
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口服溶液剂
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100mg/ml
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8
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波生坦
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片剂
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20mg
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9
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多佐胺+噻吗洛尔
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滴眼剂
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噻吗洛尔5mg/ml,多佐胺20mg/ml
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10
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氯巴占
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片剂
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10mg
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11
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甲基苄肼
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胶囊剂
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50mg
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12
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抗D免疫球蛋白
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注射用无菌粉末
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500IU
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13
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氨己烯酸
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散剂
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500mg
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14
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艾司洛尔
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片剂
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50mg
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15
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氯氮平
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口服混悬剂
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50mg/ml
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16
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美司钠
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片剂
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200mg
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17
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奥美拉唑
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口服溶液剂
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2mg/ml
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18
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美沙拉嗪
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栓剂
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500mg
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19
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去氨加压素
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口服溶液剂
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360ug/ml
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鼻用喷雾剂
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10μg/揿
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20
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硫唑嘌呤
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注射用无菌粉末
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50mg
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21
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阿托品
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滴眼剂
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0.10%
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22
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红霉素
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口服溶液剂
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40mg/ml
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23
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巴氯芬
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口服溶液剂
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1mg/ml
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24
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氨氯地平
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口服混悬剂
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1mg/ml
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25
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骨化三醇
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口服溶液剂
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1μg/ml
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26
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羟基脲
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片剂
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100 mg
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27
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磺胺甲噁唑+甲氧苄啶
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注射液
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磺胺甲噁唑80mg/ml,甲氧苄啶16mg/ml
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28
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氟氢可的松
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口服液体制剂
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适宜规格
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29
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吸入一氧化氮
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吸入气体
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适宜规格
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30
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布洛芬赖氨酸盐
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注射液
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2ml:10mg/ml
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31
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依库珠单抗
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注射液
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10mg/ml
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32
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制霉菌素
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糊剂(口腔黏膜用)
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适宜规格
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33
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阿替卡因
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注射用无菌粉末(低渗透压)
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13.3mg
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34
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生物素
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片剂
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5mg
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35
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维拉苷酶α
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注射用无菌粉末
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400IU
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36
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睾内酯
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片剂
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50mg
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37
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褪黑素
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缓释片
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2mg
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38
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二巯基丁二钠
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片剂
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100mg
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39
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活性炭
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口服混悬剂
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208mg/ml
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备注:口服液体制剂包括:口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、口服滴剂。