为进一步规范角膜塑形用硬性透气接触镜的注册申报和技术审评，降低资料发补率，提高审评效率，确保角膜塑形用硬性透气接触镜的安全有效性，医疗器械技术审评中心结合境内、外注册申报的产品特点，在总结多年技术审评实际情况并参考相关文献资料的基础上，组织起草了《角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则》（征求意见稿）。
    为了使该指导原则更具有科学性及合理性，我中心即日起在中心网上公开征求对《角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则》（征求意见稿）。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动该指导原则的丰富和完善，促进技术审评质量和效率的提高。
    如有意见或建议，请下载相应的《角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则》反馈意见表，填写书面意见，将反馈意见电子版于2014年9月15日前以电子邮件的形式反馈我中心。
    联系人：卢红   李洁
    电  话：010-68390632，68390646
    电子邮箱：luhong@cmde.org.cn ,  Lijie@ cmde.org.cn

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2014年8月14日