为进一步规范高频手术设备类产品的注册申报和技术审评工作,提高审评效率,统一审评尺度,我中心组织起草了《高频手术设备注册技术审查指导原则》的征求意见稿。
为使该指导原则更具有科学性及合理性,我中心即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出宝贵意见和建议,以推动该指导原则的丰富和完善,促进技术审评质量和效率的提高。
如有意见和建议,请以电子邮件的形式于2015年12月5日前反馈至我中心审评一处。
联 系 人:梁宏、常凤翥
联系电话:010-68390625、68390727
电子邮箱:lianghong@cmde.org.cn、changfz@ cmde.org.cn
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2015年11月5日