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国家药监局器审中心关于公开征求《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发布时间:2021/05/06 信息来源:查看

各有关单位:
  为应对医疗器械领域新技术和新材料的发展,促进创新转化,根据国家药监局第一批新材料监管科学研究工作要求,我中心经前期调研、讨论,组织起草了《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》。
  为了使指导原则内容更加科学、合理及具有可实际操作性,即日起在我中心网站公开征求意见,衷心希望相关领域专家学者、研发生产人员、监管人员及从业人员提出意见和建议,推动指导原则的丰富和完善。请于2021年6月6日前将意见或建议以邮件形式反馈我中心。
  联系人:闵玥,阿茹罕
  电 话:010-86452806,86452824
  电子邮箱:minyue@cmde.org.cn,ahr@cmde.org.cn


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年4月30日



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