各有关单位：
　　为指导申请人对人工智能肺结节辅助诊断软件相关注册申报资料的准备及撰写，进一步做好医疗器械产品技术审评工作，我中心现已启动《肺结节CT影像辅助决策软件注册技术审查指导原则》的编制工作，希望具有相关工作经验的境内外企业及其他单位积极参与指导原则的制修订工作。
　　请有意向参与编制工作的相关单位填写信息征集表（详见附件），于2021年1月15日前统一以电子版形式报送我中心。
　　联系人：张宇晶 郑晨
　　联系电话：010-86452613 010-86452606
　　电子邮箱：zhangyj@cmde.org.cn；
　　　　　　　zhengchen@cmde.org.cn

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                    国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                   医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                  2020年12月30日