各设区市、赣江新区市场监督管理局，相关直属单位：

    为进一步规范“两品一械”抽样工作，提高基层监管人员的抽样、检查能力，建立一支省、市、县统一高效的抽检队伍，省局决定继续开展“两品一械”抽样现场培训。现将有关事项通知如下：

一、实训内容

1.“两品一械”抽样规范及抽样现场检查要点；

2.省抽、国抽系统使用；

3.抽样检查发现问题转办和证据固定；

4.样品包装封签及送样。

二、培训时间和地点

实训将结合本年度“两品一械”国抽、省抽工作，贯穿全年分散开展。培训实行组长负责制，组长根据实际抽样情况选择每期参训学员，至少提前3天通知学员具体集合时间及地点，每人培训时长3-5天。

三、参加人员

1.各设区市辖区内负责“两品一械”抽检工作的同志，以县区人员为主，各地参训人数不得超过附件1；

2.药品不良反应中心3人，药品检查员中心10人；

3.赣江新区1人。

四、相关要求

1.请各市局对历年实训情况进行梳理，从未参加过抽样实训的县区必须选派1人参加今年实训，已经参加过的人员不再参加同类别培训。参训人员可在药品、化妆品、医疗器械中任选一类参加，医疗器械参训人数不得少于本地总参训人数的三分之一。各单位参训人员回执（附件2）于6月6上午12点前报省局科技处。

2.省药品检验检测研究院、省医疗器械检测中心应指派业务能力强的同志担任组长，培训应包括现场检查、抽取样品、系统录入、证据固定等抽样全流程，注重抽样规范性，并在每次培训后对学员进行考核打分（附件3）。打分表按月上报省局，省局将在年底汇总学员考核信息，对表现优秀的予以表扬。

3.现场培训由省药品检验检测研究院、省医疗器械检测中心负责具体实施，参训人员食宿等费用从下拨的抽检实训专项经费中列支，往返交通费用自理。

省局科技处联系人及电话：

吴蕾  0791-88153637

邮箱：455255952@qq.com

省药检院联系人及电话：

吴燕红（药品、化妆品） 0791-88158632 13576909026

省器械中心联系人及电话：

费健（医疗器械） 0791-88102544 13970088703

江西省药品监督管理局综合规财处

 2023年6月1日

（公开属性：主动公开）

附件1

各地参训人员分配表

附件2

参训回执