近日,甘肃省临夏回族自治州市场监管局组织开展口腔科医疗器械质量安全监督检查。
此次检查以定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科仪器(设备)等为重点,随机对综合医疗机构、口腔诊所开展监督检查。监管人员重点检查使用单位口腔科医疗器械购进、验收、养护、储存、使用等管理制度建立和执行情况,严厉打击使用未经注册或备案、无合格证明、过期失效、淘汰医疗器械等违法违规行为
在检查过程中,监管人员积极宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规要求,指导口腔科医疗器械使用单位健全质量管理制度,完善台账档案,进一步增强从业人员法律意识、质量意识、责任意识和安全意识。
截至目前,临夏回族自治州市场监管局共检查综合医疗机构、口腔诊所612家次,下达责令整改通知书13份;排查、梳理、消除各类风险隐患13条,立案查处6起。