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山东博科诊断科技有限公司
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中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402
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山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北 100 米路东博科国际生命科学创新中心5号楼（1层101、102、103、104，3层，4层，5层501、502、503、504）
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妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。
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该试剂盒由PAPP-A校准品A（0mIU/L）、校准品B（500mIU/L）、校准品C（1000mIU/L）、校准品D（2000mIU/L）、校准品E（5000mIU/L）、校准品F（10000mIU/L），PAPP-A质控品1（质控范围具有批特性，详见质控单）、质控品2（质控范围具有批特性，详见质控单），PAPP-A抗试剂，磁微粒试剂组成。其中PAPP-A校准品A~F、PAPP-A质控品1、PAPP-A质控品2为选配。试剂盒组成部分的主要组成成分为： PAPP-A校准品A～F（选配）：分别添加了六种不同浓度PAPP-A抗原的含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。 PAPP-A质控品1，2（选配）：分别添加了高、低两种不同浓度PAPP-A抗原的含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。 PAPP-A抗试剂：异硫氰酸荧光素（FITC）标记的PAPP-A抗体偶联物，碱性磷酸酶（AP）标记的PAPP-A抗体偶联物，含牛IgG的磷酸盐缓冲液。磁微粒试剂：磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物、含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。
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用于体外定量检测人血清中妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）的含量。
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2～8℃保存，产品有效期为12个月。
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鲁械注准20212400289
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2025年01月21日
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