为认真落实好“两品一械”风险监测与防控工作要求,2021年2月25日,云南省药监局组织召开2020年第四季度药品、医疗器械、化妆品监测报告风险分析情况通报会,会议通报了2020年第四季度药品不良反应监测报告、医疗器械不良事件监测报告、化妆品不良反应监测报告的风险分析情况,并针对风险及相关工作提出了措施和建议。省药监局党组成员、副局长薛志革出席会议并对下一步工作进行安排部署。
薛志革副局长充分肯定了省药监局相关处室和省药品评价中心2020年“两品一械”安全性监测工作,并对2021年做好安全性监测工作提出要加强风险管控,牢牢守住“两品一械”安全底线。一是各参会单位要提高认识,牢固树立风险防控常抓不懈的思想,建立风险分析制度,完善风险防控机制,构建优化协同高效药品监管体系,强化药品安全监管整体合力。二是要按照“源头可防、过程严管、风险严控”的监管要求,对高风险品种企业、落实不良反应监测报告制度工作不到位的企业必须查,做到早预警、早发现、早处理,及时有效防范化解各类风险和不稳定因素。三是以问题为导向,加强风险处置。对来源于日常监督检查、案件查处、药品抽验、不良反应监测、系统内通报、群众投诉举报等风险信息及时进行确认、分析和评价,明确高风险因素,制定针对性工作措施。把风险研判、风险预警、风险处置与日常监管、专项检查等工作有机结合、无缝衔接,保障人民群众用药安全。
省药监局相关业务处室和直属单位的分管领导及工作人员参加会议。