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山东博迈达生物科技有限公司细菌性阴道病检测试剂盒(唾液酸酶法)(鲁械注准20142400108)换发公告
发布时间:2024/10/30 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东博迈达生物科技有限公司 济南市历下区华阳路65号B座南楼6层 济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室 细菌性阴道病检测试剂盒(唾液酸酶法) 50人份/盒,100人份/盒。 50人份/盒的试剂盒由反应管(含反应液)(1mL×50支)、显色剂A(酶底物)(7mL×1瓶)、显色剂B(酶促反应剂)(9mL×1瓶)组成;100人份/盒的试剂盒由反应管(含反应液)(1mL×100支)、显色剂A(酶底物)(7mL×2瓶)、显色剂B(酶促反应剂)(9mL×2瓶)组成。其中:反应管(含反应液):冰醋酸(0.25%)、无水乙酸钠(75mmol/L)、十二烷基硫酸钠(3.47mmol/L);显色剂A(酶底物):醋酸钾(499mmol/L)、5溴-4氯-3吲哚乙酰基神经氨酸盐(0.893mmol/L)、叠氮钠(1.54mmol/L);显色剂B(酶促反应剂):柠檬酸(19.78mmol/L)、酒石酸钾钠(17.72mmol/L)、乙二胺四乙酸二钠(3.49mmol/L)。 用于体外定性检测阴道分泌物样本中的唾液酸酶活性。 鲁械注准20142400108 2024年08月06日  
 


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