为深化医疗器械“放管服”改革，规范新版医疗器械生产许可证、备案凭证的产品标签和说明书管理，减少浪费，减轻企业负担。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《国家药监局关于实施<医疗器械生产监督管理办法><医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通告》（2022年第18号），结合云南实际，现将有关事项通告如下：

自2022年5月1日起，变更、延续、补发的《医疗器械生产许可证》的编号方式由“滇食药监械生产许XXXXXXXX号”变更为“滇药监械生产许XXXXXXXX号”；变更、补发的《第一类医疗器械生产备案凭证》编号方式由“滇X食药监械生产备XXXXXXXX号”变更为“滇X药监械生产备XXXXXXXX号”。

涉及上述证件变化的企业，自取得新版《医疗器械生产许可证》《第一类医疗器械生产备案凭证》之日起，标识为“滇食药监械生产许XXXXXXXX号”“滇X食药监械生产备XXXXXXXX号”的现有库存产品标签、说明书和包装材料，可延续使用6个月。使用的标签、标识和说明书内容应当符合现行法律、法规、规章和强制性标准的规定。

云南省药品监督管理局

2023年2月21日