为进一步提升淮北市医疗器械监管人员执法能力,加强医疗器械流通领域监管,4月16日,淮北市市场监管局举办2025年第一期医疗器械执法人员实训基地培训班。各县区市场监管局、市场监管所及执法大队共57人参训。市市场监管局分管负责人作开班动员,安徽东升医药物流有限公司负责人就企业落实医疗器械质量管理的经验做法进行分享介绍。
此次培训采取“理论教学+模拟检查”相结合的方式,在该市首家医疗器械实训基地安徽东升医药物流有限公司开展现场教学。培训结合日常检查常见问题,以如何开展医疗器械经营企业、使用单位现场检查为重点,对《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》等法规要求进行理论授课。理论授课后,市局带领执法人员在安徽东升医药物流有限公司开展了实操培训。从产品购进、验收、贮存、养护、销售、出库、运输等全过程管理要求进行模拟检查,就企业质量管理制度及岗位职责落实的有关情况进行现场提问,并结合日常检查发现的问题与参训执法人员进行深入交流。
通过此次“理论教学+模拟检查”相结合的培训模式,促进了执法人员对医疗器械经营检查重点的理解和把握,交流了监管经验,有效提升了基层执法人员规范检查的能力水平。
下一步,淮北市市场监管局将紧密围绕医疗器械监管法规要求,结合监管实际,不断完善教、学、练、检一体化的培训机制,持续提升执法人员的实战技能,为全市医疗器械行业高质量发展保驾护航。